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March 26, 2020

Sistema de teste genético rápido para o novo coronavírus (SARS-CoV-2) desenvolvido em conjunto pela Canon Medical Systems Corporation e Universidade de Nagasaki agora disponível para aplicação prática em testes conduzidos pelo governo

A Canon Medical Systems Corporation (sede: Otawara, Prefeitura de Tochigi, Japão; presidente e CEO: Toshio Takiguchi), trabalhando em conjunto com a Universidade de Nagasaki, concluiu o desenvolvimento do Genelyzer KIT, 1) um conjunto de reagentes para testes de RNA SARS-CoV-2 em uma técnica de amplificação de genes conhecida como método LAMP fluorescente.2) Os resultados da validação do sistema de teste genético rápido que emprega essa técnica foram divulgados em um relatório intitulado "Validação do método de teste gênico 2019-nCoV no qual os resultados da avaliação clínica foram obtidos usando espécimes clínicos "3), emitidos em 26 de março de 2020, pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar e pelo Instituto Nacional de Doenças Infecciosas do Japão. Este relatório mostrou uma especificidade de 100% e uma sensibilidade de 90% ou mais. Com base em uma notificação administrativa emitida pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar, 4) o sistema de teste genético rápido recebeu aprovação para aplicação prática em testes conduzidos pelo governo.

Em amostras positivas, o sistema de teste pode detectar 15 ou mais cópias do genoma viral por reação em aproximadamente 10 minutos, com 100% de sensibilidade. Todo o procedimento de teste, desde o pré-processamento da amostra até a obtenção dos resultados do teste, pode ser concluído em menos de 40 minutos, tempo muito inferior ao tempo necessário para os métodos convencionais de teste genético. Para tirar o máximo proveito das capacidades de teste rápido do sistema de testes, a Canon Medical Systems Corporation continuará avaliando sua aplicação prática em medidas de proteção à saúde pública e controle de fronteiras em locais clínicos, aeroportos e outros locais onde os testes precisam ser concluídos no mesmo local. dia. Este projeto de pesquisa faz parte de um programa de pesquisa focado na avaliação de riscos de doenças infecciosas emergentes e reemergentes e na implementação de funções de gerenciamento de emergências que estão sendo conduzidas sob Subsídios de Pesquisa em Saúde e Ciências do Trabalho.

Juntamente com a Universidade de Nagasaki, a Canon Medical Systems Corporation está participando de um projeto de pesquisa sobre a aplicação prática de sistemas de testes genéticos rápidos, liderada pela Agência Japonesa de Pesquisa e Desenvolvimento Médico (AMED), e trabalha no desenvolvimento desse sistema de testes desde que recebeu um pedido de desenvolvimento cooperativo de um sistema de teste do Instituto Nacional de Doenças Infecciosas do Japão em fevereiro de 2020. O sistema de teste agora entrou rapidamente na fase de aplicação prática no âmbito da colaboração indústria-academia-governo com o apoio do Ministério da Saúde. Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão e de outras partes envolvidas.

A Canon Medical Systems Corporation espera que o sistema de teste seja usado em uma ampla variedade de locais clínicos no Japão para ajudar a controlar a propagação da doença por coronavírus 2019 (COVID-19). Ao mesmo tempo, nosso objetivo é contribuir para o desenvolvimento de medidas efetivas contra a disseminação de doenças infecciosas em todas as partes do mundo usando esse sistema de teste genético rápido desenvolvido no Japão.

1) Este sistema de teste permite detectar rapidamente um novo gene de coronavírus em amostras de pacientes. Todo o procedimento, incluindo a extração do genoma viral antes do teste, pode ser concluído em um curto período de tempo de 40 minutos ou menos. Devido ao peso leve, design compacto e facilidade de operação do sistema de teste, é adequado para uso em uma ampla variedade de locais clínicos, incluindo locais remotos, como ilhas isoladas. 

2) Um método de amplificação de ácido nucleico conhecido como LAMP (amplificação isotérmica mediada por alça) desenvolvido pela Eiken Chemical Co., Ltd.

3) https://www.niid.go.jp/niid/images/lab-manual/2019-nCoV-17-20200326.pdf 

4) Notificação administrativa emitida em 18 de março de 2020, pela Divisão de Controle de Tuberculose e Doenças Infecciosas, Departamento de Serviços de Saúde, Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (Método para teste do gene 2019 nCoV em testes conduzidos pelo governo)

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